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治験管理室

2023年9月25日掲載

• 県外から当院に訪問される方へ（新型コロナウイルス感染拡大防止策について）

医療安全管理委員会の下、専従の医療安全管理係長が各部門の医療安全推進担当者と連携し、施設全般にかかる医療安全対策の立案・実行・評価を含め、医療安全管理のための組織横断的な活動をしています。

依頼者の方へ

• 治験・製造販売後臨床試験
  • 治験・製造販売後臨床試験の申請について
  • 治験統一書式
  • 直接閲覧を希望される依頼者の方へ
  • 当院における治験実施体制
• 製造販売後調査、その他の受託研究
  • 製造販売後調査、副作用・感染症症例調査の申請について
  • 受託研究書式
  • 受託研究手続き要項
  • 製造販売後調査、副作用・感染症症例調査　Q＆A
• 規定・標準業務手順書
  • 受託研究取扱い規定
  • 直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書
  • 企業主導治験に係る標準業務手順書
  • 監査の受入れに関する標準業務手順書
• 受託研究審査委員会について

  受託研究審査委員会

  名　称：独立行政法人 国立病院機構　 　　　　東近江総合医療センター　受託研究審査委員会 種　類：実施医療機関設置の治験審査委員会 設立者：独立行政法人 国立病院機構　東近江総合医療センター　院長 所在地：滋賀県東近江市五智町255

  • 受託研究審査委員会開催予定日
    第2月曜日（開催日は変更・休会になる場合があります）
  • 受託研究審査委員会標準業務手順書
  • 委員名簿（2023年9月12日現在）
  • 会議記録の概要
    • 2017年度
    • 2018年度
    • 2019年度
    • 2020年度
    • 2021年度
    • 2022年度
    • 2023年度
      • 2023年4月10日開催
      • 2023年5月8日開催
      • 2023年6月12日開催
      • 2023年7月10日開催
      • 2023年9月11日開催
      • 2023年10月10日開催
      • 2023年11月13日開催
      • 2023年12月11日開催
      • 2024年1月9日開催