倫理委員会

• 臨床研究等倫理規程
• 倫理委員会規程
• 倫理委員会手順書
• 様式1（倫理審査申請書）
• 様式3（計画変更審査申請書）
• 様式４（研究結果報告書）
• 倫理指針対象研究の実施手順書
• 臨床研究における重篤な有害事象及び不具合発生時の手順書

 

国立病院機構東近江総合医療センター倫理委員会委員名簿
委員（長）	氏名	役職	分野
委員長	目片　英治	東近江総合医療センター　 副院長	医学・医療 (自然科学)
委　　員	杉本　俊郎	東近江総合医療センター 内科診療部長	医学・医療 (自然科学)
	尾﨑　良智	東近江総合医療センター　 外科診療部長	医学・医療 (自然科学)
	服部　雄司	東近江総合医療センター　 薬剤部長	医学・医療 (自然科学)
	野田　記世	東近江総合医療センター　 看護部長	医学・医療 (自然科学)
	西田　浩二	東近江総合医療センター　 事務部長	研究対象者の観点 (一般の立場)
	小西　宏一	東近江総合医療センター　 企画課長	研究対象者の観点 (一般の立場)
外部委員	山　和美	びわこ学院大学 短期大学部 ライフデザイン学科　准教授	倫理学・法律学 (人文・社会科学)
	古川　政明	ふるかわ社労士事務所　代表	倫理学・法律学 (人文・社会科学)
	藤澤　信照	浄土真宗浄光寺　住職	研究対象者の観点 (一般の立場)

研究協力依頼（オプトアウト）文書一覧（2024年度）

部署	承認年月日	受付番号	役職 申請者	申請課題名
看護部	2024/4/15	6-1	看護師 加地 祐哉	HCU に入室した患者さんの 診療情報等を研究に利用することについての お知らせ

研究協力依頼（オプトアウト）文書一覧（2023年度）

部署	承認年月日	受付番号	役職 申請者	申請課題名
外科	2023/4/25	5-1	外科医長 寺田　好孝	口腔内細菌叢と縫合不全等上部消化管術後合併症との関連の解明」について（変更承認5-1）
麻酔科	2023/6/26	5-7	麻酔科部長 藤野　能久	これまでに直腸切除術、S状結腸切除術または膣式子宮全摘出術の治療を受けた患者さんへ【過去の治療データの調査研究への使用のお願い】
薬剤部	2023/6/26	5-8	薬務主任 澤村　忠輝	これまでに胆嚢摘出術の治療を受けた患者さんへ【過去の治療データの調査研究への使用のお願い】
外来	2023/7/10	5-12	看護師 酒井　綾乃	外来通院患者の転倒・転落の要因検討
外科	2023/7/11	5-10	診療情報管理士 太田　悦子	院内がん登録と DPC を使った QI 研究（2021 症例）
栄養管理室	2023/7/25	5-9	栄養士 鈴木　翔太	早期栄養介入管理加算における介入効果の検証
泌尿器科	2023/8/30	5-18	泌尿器科医長 坂野　祐司	滋賀県内の前立腺がん診断契機に関する多施設共同調査（2022 年診断例）
呼吸器内科	2023/10/30	5-23	呼吸器内科医長 和田　広	検診でシフラ高値を指摘されて受診となった症例の検討 の調査研究への使用のお願い
総合内科	2023/11/21	5-25	内科診療部長 杉本　俊郎	東近江総合医療センターを受診された患者様へ 「肺炎桿菌と溶血性レンサ球菌の薬剤耐性、病原性、及び関連患者予後 因子に関する全国サーベイランス」研究でのデータ使用につきまして
産婦人科	2024/1/26	5-26	産婦人科医師 鯉川　優	これまでに過多月経、月経困難症に対して、または 避妊目的で、レボノルゲストレル子宮内放出システ ムによる治療を受けた患者さんへ 【過去の治療データの調査研究への使用のお願い】

研究協力依頼（オプトアウト）文書一覧（2022年度）

部署	承認年月日	受付番号	役職 申請者	申請課題名
総合内科	2023/2/28	4-33	内科診療部長 杉本　俊郎	院内感染対策チーム・委員会の活動で得られた臨床結果の二次利用
総合内科	2023/3/15	4-37	内科診療部長 杉本　俊郎	後期高齢者の新型コロナ感染症例を、かかりつけの中核病院へ入院したことが、予後の改善につながったのかを検討する
糖尿病・内分泌内科	2022/7/29	4-11	糖尿病・内分泌内科医師 坂田　瑞稀	当院のCOVID-19患者において糖尿病が治療経過に及ぼす影響（4-3）
消化器内科	2022/12/23	4-30	消化器内科医長 神田　暁博	消化器がんにおける免疫チェックポイント阻害薬投与に伴う臨床因子の変動に対する多施設共同観察研究
外科	2022/6/13	4-10	外科医長 赤堀　浩也	全国胆道癌の後方的観察研究
外科	2022/7/29	4-12	診療情報管理士 太田　悦子	院内がんとDPCを使ったQI研究（2020年症例）
脳神経外科	2023/3/15	4-36	副院長 野﨑　和彦	滋賀県地域医療再生計画（三次医療圏）脳卒中診療連携体制整備による本学（滋賀医科大学）への滋賀脳卒中データセンター設置及び脳卒中登録事業（滋賀県脳卒中対策推進事業等による脳卒中を含む循環器疾患登録研究） （承認30-22）(変更承認3-17)
産婦人科	2022/11/30	4-25	産婦人科医師 北澤　純	COVID-19の妊娠に及ぼす影響の研究
産婦人科	2022/11/30	4-26	産婦人科医師 北澤　純	当院における経腟的内視鏡下手術（vNOTE）の治療成績に関する研究
薬剤部	2022/9/30	4-19	薬剤部長 畝　佳子	NHO近畿グループ及び国立循環器病研究センターにおけるプレアボイド報告の集積調査 （承認2019-32、変更承認2-19、3-05）
薬剤部	2022/9/30	4-20	薬剤部長 畝　佳子	東近江２次医療圏における携帯型自己調節鎮痛法（PCA：Patient Controlled Analgesia）の普及状況と薬薬連携についての実態調査
栄養管理室	2022/5/31	4-4	栄養士 畠中　真由	がん悪液質に対する新規治療薬アナモレリン薬物療法への管理栄養士の関わりの重要性
栄養管理室	2022/6/13	4-8	主任栄養士 井上　美咲	COVID-19治療薬レムデシビルにより副作用と経口摂取状況（4-5）
栄養管理室	2023/2/28	4-35	栄養士 鈴木　翔太	結核病棟におけるNST活動とその効果
リハビリテーション科	2022/5/31	4-6	理学療法士 梶川　美紅	手術療法を受けるがん患者の術前後におけるバランス能力の変化について ― フレイルに着目して ― （3-26）
看護部	2022/7/29	4-13	看護師長 打越　智子	二人主治医制への地域医療連携室の取組み～在宅見取りを見据えたがん終末期患者の在宅支援～
看護部	2022/7/29	4-18	看護師 野口　優衣	HCUでの褥瘡予防に向けた取り組み～HCU入室直後からスモールチェンジを取り入れて～

研究協力依頼（オプトアウト）文書一覧（2021年度）

部署	承認年月日	受付番号	役職 申請者	申請課題名
消化器内科	2022/3/18	3-25	消化器内科医長 伊藤　明彦	在宅半固形栄養経管栄養法指導管理料の算定に関するElectronic Data Capture System(EDC)を用いた症例登録型データベースの構築
外科	2021/7/19	3-07	診療情報管理士 太田　悦子	院内がんとDPCを使ったQI研究（2019年症例）
呼吸器外科	2021/10/19	3-20	呼吸器外科医長 大内　政嗣	本邦における気胸治療の実態調査：他施設共同後方視的研究
リハビリテーション科	2022/2/21	3-26	理学療法士 梶川　美紅	手術療法を受けるがん患者の術前後におけるバランス能力の変化について ― フレイルに着目して ―
薬剤部	2021/10/19	3-18	薬剤師 山下　裕介	当院でのレムデシビルにおける有害事象発言リスクの検討
薬剤部	2021/10/19	3-19	薬剤師 植田　裕美	当院と東近江医療圏の保険薬局における外来がん化学療法における実態調査
看護部	2021/6/29	3-03	看護師長 川瀬　正裕	新型コロナウイルス感染症病棟の入院患者の傾向と開棟前の準備から現在までの取り組みについて振り返る
看護部	2021/7/19	3-10	看護師 瀬戸　春香	地域包括ケア病棟における転倒の要因分析

研究協力依頼（オプトアウト）文書一覧（2020年度）

 

部署	承認年月日	受付番号	役職 申請者	申請課題名
総合内科	2021/1/29	2-31	言語聴覚士 白石　智順	神経難病患者における食べる力を維持するための胃瘻造設
糖尿病・内分泌内科	2020/12/24	2-28	糖尿病・内分泌内科医師 坂田　瑞稀	当院の糖尿病外来診療のコロナ禍による影響
小児科	2020/10/20	2-20	小児科医師 田中　克典	母乳育児の実態調査
	2021/2/22	2-33	小児科医長 奥野　計寿人	川崎病発症に対する気象環境要因に関するスパースモデリングを用いた探索的研究
外科	2020/11/20	2-23	特命副院長 目片　英治	院内がんとDPCを使ったQI研究（2018年症例）
呼吸器外科	2020/9/25	2-18	呼吸器外科医長 大内　政嗣	肺炎随伴性胸水に対する局所麻酔下に行う胸腔鏡下膿胸腔郭清の有効性と安全性の検討
泌尿器科	2020/4/30	2-01	泌尿器科医長 坂野　祐司	進行性腎癌に対する1st-line治療の臨床的検討－スニチニブとパゾパニブの比較－
産婦人科	2020/7/13	2-12	産婦人科医長 石河　顕子	妊婦の外傷による妊娠転帰に関する観察研究 （前向き研究）
薬剤部	2020/12/24	2-27	薬剤師 福岡　美紀	病院薬剤師と保険薬局薬剤師の連携～術前休止薬に関する医療機関入院支援センターと地域保険薬局との連携のための情報共有方法に関する研究
	2021/1/29	2-32	調剤主任 西村　幾美	結核患者に対するNST活動の重要性
栄養管理室	2020/11/20	2-25	栄養士 山根　あゆみ	NSTにおけるリフィーディング症候群高リスク患者への介入と今後の課題
	2020/11/20	2-26	栄養士 山根　あゆみ	高齢者における水分管理からみたNST活動のピットフォール
看護部	2020/6/22	2-04	看護師長 中島　利恵	看護管理者の能力向上に向けた活動 ～ヘルシーワークプレイス（健康で安全な職場）を目指して～
	2020/7/20	2-06	看護師 竹村　智美	すべての看護師が積極的に身体拘束を解除することを目指して
	2020/7/20	2-07	看護師 茶谷　恵美子	患者の術前口腔ケアに関する病棟、手術室看護師の実態調査 ～術前口腔ケア実施の確立を目指して～
	2020/7/20	2-13	看護師 望月　里咲	高齢術後患者の末梢血管点滴の自己抜去予防の検討 ～アームカバーの使用を実施して～

研究協力依頼（オプトアウト）文書一覧（2019年度）

 

部署	承認年月日	受付番号	役職 申請者	申請課題名
消化器内科	2019/5/14	2019-01	消化器内科医師 神田　暁博	「当院における小腸出血に対するマネージメントの検討」
	2019/6/11	2019-08	副院長 辻川　知之	クローン病におけるウステキヌマブ薬物動態と有効性の検討
	2020/2/7	2019-34	消化器内科医師 神田　暁博	小腸内視鏡におけるミダゾラム持続静注と塩酸ペチジン併用の有用性と安全性を検討するランダム化比較試験
	2020/3/6	2019-36	副院長 辻川　知之	BIO製剤とバルーン拡張術のコンビネーションによるクローン病狭窄コントロールの可能性
	2020/3/6	2019-37	消化器内科医師 水田　寛郎	当院における大腸悪性狭窄に対する緩和的大腸金属ステント留置の検討
糖尿病・内分泌科	2019/10/16	2019-25	糖尿病・内分泌科医師 坂田　瑞稀	糖尿病治療におけるClinical Inertiaの実態とその傾向について
外科	2019/6/11	2019-06	外科医長 安　炳九	胃・十二指腸穿孔に対する後ろ向き調査研究
	2019/9/10	2019-22	特命副院長 目片　英治	院内がん登録とDPCを使ったQI研究（2017年症例）
	2019/9/10	2019-23	特命副院長 目片　英治	令和元年度滋賀県がん患者調査事業
	2019/11/12	2019-26	外科医長 太田　裕之	リンチ症候群のスクリーニング目的としてMSI検査を施行した大腸癌症例に関する既存試料を用いた研究
整形外科	2019/5/14	2019-02	整形外科医長 菊池　克久	「日本人工関節学会の人工関節登録制度」
	2020/2/19	2019-33	整形外科医長 菊池　克久	日本整形外科学会の症例レジストリー制度
呼吸器外科	2019/6/11	2019-09	呼吸器外科医長 大内　政嗣	Birt-Hogg-Dube症候群の診断基準の確立と診療経験均てん化を目指した多施設共同研究
耳鼻咽喉科	2019/7/9	2019-10	耳鼻咽喉科医長 星　参	副甲状腺腫瘍手術時のメチレンブルー使用
救急部	2019/6/11	2019-07	救急部副部長 北村　直美	腹腔鏡下胆嚢摘出術における硬膜外麻酔療法の術後鎮痛効果

 

部署	承認年月日	受付番号	役職 申請者	申請課題名
総合内科	2019/2/13	30-29.	総合内科医師 田丸　大	「頭痛に伴う低Na血症が髄膜炎の診断に寄与するかどうか」
糖尿病・内分泌科	2018/10/9	30-17.	糖尿病・内分泌内科医長 前野　恭宏	「第４回滋賀県医師会糖尿病実態調査」
神経内科	2018/11/12	30-22.	内科診療部長 前田　憲吾	「滋賀県地域医療再生計画（三次医療圏）脳卒中診療連携体制整備による本学（滋賀医科大学）への滋賀脳卒中データセンター設置及び脳卒中登録事業（滋賀県脳卒中対策推進事業等による脳卒中を含む循環器疾患登録研究）
呼吸器内科	2018/11/12	30-24.	呼吸器内科医長 和田　広	当院における中心静脈カテーテル留置を要した結核患者の検討
消化器内科	2018/5/17	30-1.	副院長 辻川　知之	「直接作用型経口抗凝固薬内服者における大腸ポリープ切除術出血の薬理学的予測因子の探索的研究」
	2018/5/17	30-2.	副院長 辻川　知之	「直接作用型経口抗凝固薬内服者における内視鏡的粘膜下層剥離術後出血の薬理学的予測因子の探索的研究」
	2019/2/13	30-28.	消化器内科医師 神田　暁博	「消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築」
小児科	2018/12/10	30-27.	小児科医長 奥野　計寿人	初回発熱性尿路感染症に対する超音波検査と排尿時膀胱尿道造影検査併用による基礎疾患検索の有用性についての検討
外科	2018/6/18	30-6.	外科医長 太田　裕之	「分娩外傷後の肛門括約筋機能不全または直腸膣瘻に対して会陰体形成術を施行した症例に関する臨床経過の検討」
	2018/7/9	30-10.	外科診療部長 尾崎　良智	「降下性壊死性縦郭炎の発生と治療法及び予後に関する観察研究」
	2018/9/11	30-13.	副院長 目片　英治　副院長	「院内がんとDPCを使ったQI研究（2016年症例）」
呼吸器外科	2018/11/12	30-23.	外科診療部長 尾崎　良智	がん登録情報を活用した胸膜プラークを持つ肺がん患者の実態調査（2016年症例）
放射線科	2018/7/12	30-8.	放射線科医師 井上　明星	「コンピュータ解析を用いたCine MRIによる腸管運動評価」
	2018/7/12	30-9.	放射線科医師 井上　明星	「鼠径ヘルニア描出のための腹臥位CT撮影」
泌尿器科	2018/10/9	30-15.	放射線科医師 坂野　祐司	「滋賀県の前立腺がん診断におけるPSA検査の実施契機に関する多施設共同調査」
	2018/10/9	30-16.	放射線科医師 坂野　祐司	「低リスク筋層非浸潤膀胱癌に対する抗癌剤術直後単回膀胱内注入療法の観察研究」
麻酔科	2018/5/14	30-3.	麻酔科部長 藤野　能久	「肺底動脈大動脈起始症に対する肺葉切除術の硬膜外麻酔併用全身麻酔の経験について」
	2019/2/13	30-30.	麻酔科医師 全　有美	「当院における上部消化管穿孔症例の臨床学的検討」

 

部署	承認年月日	受付番号	役職 申請者	申請課題名
外科	2017/10/11	29-21.	外科医長 太田　裕之	「BRCA1/2遺伝子検査を用いた遺伝性乳がん・卵巣がん症候群(Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome;HBOC)の診断と個別化医療に向けて」
	2017/10/11	29-22.	外科医長 太田　裕之	「MMR遺伝子検査を用いた遺伝性大腸がん(Lynch症候群)の診断と個別化医療に向けて」
	2017/12/11	29-27.	外科医師 瀬戸山　博	「大腸がんサルベージライン化学療法に関する考察」
	2017/12/11	29-29.	副院長 目片　英治	「ＡＩ等の利活用を見据えた病理組織デジタル画像(P-WSI)の収集基盤整備と病理支援システム開発(AMED事業)」
	2017/12/11	29-33.	副院長 目片　英治	「がん患者（４５歳以下の女性）に対する妊孕性温存に関する情報提供の現状調査」
	2017/12/13	29-26.	外科医長 赤堀　浩也	「尾側膵切除術に対する術中ステント留置の安全性と術後膵液漏予防効果の検討」
呼吸器外科	2017/9/12	29-1.	外科診療部長 尾崎　良智	「RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究(1.8版)(LC-SCRUM-Japan)」
	2017/9/12	29-2.	外科診療部長 尾崎　良智	「PI3K/AKT/mTOR経路の遺伝子変異を含む希な遺伝子異常を有する小細胞癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究(1.3版)(LC-SCRUM-Japan)」
	2017/10/11	29-16.	外科診療部長 尾崎　良智	「脳転移を有する進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとラムシルマブの併用療法の有効性と安全性に関する第II相試験(RAMNITA Study)」
	2017/10/11	29-17.	外科診療部長 尾崎　良智	「悪性胸水および/または悪性心嚢水合併 EGFR T790M 陽性非小細胞肺癌(扁平上皮癌を除く)のEGFR-TKI前治療無効あるいは再発例に対するOsimertinibとBevacizumabの併用療法の有効性と安全性の第II相試験(SPIRALII Study)」
放射線科	2017/10/2	29-3.	放射線科医師 井上　明星	「日本インターベンショナルラジオロジー(IVR)学会における、症例登録データベースを用いた医学系研究」
	2017/10/2	29-4.	放射線科医師 井上　明星	「腹部救急疾患におけるＭＲＩの有用性の検討」
	2017/10/11	29-18.	放射線科医師 井上　明星	「低電圧ＣＴ撮影による大前根動脈(Adamkiewicz動脈)の描出能の比較検討」
	2017/10/11	29-19.	放射線科医師 井上　明星	「肺腫瘍に対するＭＲＩの有用性の検討」
	2017/10/11	29-20.	放射線科医師 井上　明星	「大網裂孔ヘルニアと大網癒着による腸閉塞のＣＴ所見の比較」
	2018/1/11	29-35.	放射線科医師 井上　明星	「鼠経ヘルニア描出のための腹臥位CT撮影」
麻酔科	2017/11/13	29-25.	麻酔科部長 藤野　能久	｢脊硬麻での帝王切開術後鎮痛に及ぼす脊髄くも膜下腔へのモルヒネ塩酸塩100 µg と75 µg の効果の差｣