治験管理室

●県外から当院に訪問される方へ（新型コロナウイルス感染拡大防止策について）

●治験・製造販売後臨床試験

• 治験・製造販売後臨床試験の申請について
• 治験統一書式
• 直接閲覧を希望される依頼者の方へ
• 当院における治験実施体制

●製造販売後調査、その他の受託研究

• 製造販売後調査、副作用・感染症症例調査の申請について
• 受託研究書式
• 受託研究手続き要項
• 製造販売後調査、副作用・感染症症例調査　Q&A

●規定・標準業務手順書

• 受託研究取扱い規定
• 直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書
• 企業主導治験に係る標準業務手順書
• 監査の受入れに関する標準業務手順書

●受託研究審査委員会について

受託研究審査委員会

名　称：独立行政法人 国立病院機構　 　　　　東近江総合医療センター　受託研究審査委員会 種　類：実施医療機関設置の治験審査委員会 設立者：独立行政法人 国立病院機構　東近江総合医療センター　院長 所在地：滋賀県東近江市五智町255

• 受託研究審査委員会開催予定日

　　　　第2月曜日（開催日は変更・休会になる場合があります）

• 受託研究審査委員会標準業務手順書
• 委員名簿（2023年9月12日現在）
• 会議記録の概要
  • 2017年度
  • 2018年度
  • 2019年度
  • 2020年度
  • 2021年度
  • 2022年度
  • 2023年度
    • 2023年4月10日開催
    • 2023年5月8日開催
    • 2023年6月12日開催
    • 2023年7月10日開催
    • 2023年9月11日開催
    • 2023年10月10日開催
    • 2023年11月13日開催
    • 2023年12月11日開催
    • 2024年1月9日開催